Új, az Egis gyógyszergyártó vállalat által előállított, favipiravir hatóanyag-tartalmú gyógyszert engedélyezett a koronavírus kezelésére az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI).
A gyógyszert várhatóan január közepétől használhatják a koronavírusos betegek kezelése során. A készítményt az állami egészségügyi tartalék kezeli és juttatja el az egészségügyi szolgáltatókhoz. A favipiravir a remdesivir után már a második olyan gyógyszer, amelyet a COVID-19 terápiájában használnak és hazai használatbavételére az OGYÉI engedélyt adott.
Az Egis gyógyszergyártó vállalat áprilisban indította el favipiravir hatóanyag-tartalmú gyógyszerfejlesztését, aminek eredményeként az OGYÉI pénteken engedélyezte a készítmény magyarországi alkalmazását. Az OGYÉI az Egis favipiravirtartalmú készítményeinek elbírálását soron kívül, gyorsított eljárásban végezte el. A hatóság az engedélyezési dokumentáció áttekintését követően döntött a készítmény hazai engedélyezéséről.
Közleményében az OGYÉI hangsúlyozta, hogy prioritásként tekint a koronavírus kezelésében alkalmazott, valamint a COVID-19 megelőzésére szolgáló készítményekkel kapcsolatos feladatai ellátására. Az Egis gyógyszerének fejlesztési folyamatát is többszörös tanácsadással segítette az engedélyezési folyamat során annak érdekében, hogy mielőbb forgalomba kerülhessen és eljuthasson a magyar betegekhez a megfelelő minőségű gyógyszer.
Hangsúlyozta ugyanakkor az OGYÉI, hogy a gyorsított eljárásban sem enged a szigorú minőségi követelményekből, biztosítva, hogy a piacra csak megfelelő minőségű gyógyszerek kerülhessenek. Mindazonáltal az intézet számára kiemelten fontos a koronavírussal összefüggő fejlesztések támogatása, így – az Európai Gyógyszerügynökséghez hasonlóan – már a járvány első hulláma óta teljes mértékben elengedi a COVID-19 megelőzését vagy annak kezelését célzó gyógyszert vagy vakcinát fejlesztők számára a tudományos tanácsadási díjakat, írja a hazipatika.com
Kép: pixabay
